YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" Era Biology द्वारा बनाईएको NMPA द्वारा जुलाई 9, 2020 मा अनुमोदन गरियो र आधिकारिक रूपमा जारी गरियो।मानक औपचारिक रूपमा जुन १, २०२१ मा लागू हुनेछ।
यस मानकको तयारी राष्ट्रिय चिकित्सा क्लिनिकल प्रयोगशाला र इन भिट्रो डायग्नोस्टिक प्रणाली मानकीकरण प्राविधिक समिति (TC136) द्वारा आयोजित गरिएको थियो, र यसलाई आधिकारिक रूपमा अप्रिल 2017 मा सुरु गरिएको थियो। बेइजिङ गोल्ड माउन्टेनरिभर टेक डेभलपमेन्ट कं, लिमिटेड, एराको सहायक कम्पनी। जीवविज्ञान, पहिलो ड्राफ्टरको रूपमा, बेइजिङ मेडिकल उपकरण निरीक्षण संस्थान, बेइजिङ मेडिकल उपकरण टेक्नोलोजी मूल्याङ्कन केन्द्र, राष्ट्रिय स्वास्थ्य आयोग क्लिनिकल परीक्षण केन्द्र, र जेनोबियो फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड (युग जीवविज्ञानको पूर्ण स्वामित्वमा रहेको सहायक) सँग सहकार्य गर्दछ। र मापदण्ड बनाएको छ ।फंगस द्रुत पत्ता लगाउने क्षेत्रमा पहिलो उद्योग मानकको रूपमा, जुन एक उद्यमको नेतृत्वमा हुन्छ, मानकले शुद्धता, रेखीयता, खाली सीमा, पत्ता लगाउने सीमा, र दोहोर्याउने क्षमता, बोतल-देखि-ब्याच भिन्नता, ब्याच-देखि-ब्याच भिन्नता निर्दिष्ट गर्दछ। , विश्लेषण विशिष्टता, स्थिरता आवश्यकताहरू र परीक्षण विधिहरू, आदि, फंगसको (1-3)-β-D-glucan परीक्षण।यो मानक क्रोमोजेनिक विधिको सिद्धान्तमा आधारित स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रीद्वारा मानव सीरम र प्लाज्मामा फंगल (1-3)-β-D ग्लुकानको मात्रात्मक निर्धारणको लागि किटहरूमा लागू हुन्छ।
घरेलु फंगल द्रुत निरीक्षण उद्योगमा एक अग्रणी कम्पनीको रूपमा, इरा बायोलोजीले घरेलु खाडललाई एउटै ढिलोमा मात्र भर्दैन, तर आक्रमणकारी फंगल रोगहरूको लागि पहिलो द्रुत निदान उत्पादन पनि विकास गर्यो, र उत्पादनको स्तरहरूको निरन्तर स्तरवृद्धि गर्न पनि प्रतिबद्ध छ।20 वर्ष भन्दा बढीको लागि, हामी एक उद्योग नेताको रूपमा स्थित छ, बजार मानकीकरण द्वारा निर्देशित, निरन्तर समय संग अगाडि बढ्दै, पूर्णता को लागी प्रयास गर्दै, र उत्कृष्टता को लागी जारी राख्दै।यस मानकको निर्माणले उद्योगलाई फंगस परीक्षणमा अग्रणी ब्रान्डको शक्ति देखाएको छ।यस मानकको घोषणाले उद्योगमा उत्पादनहरूको गुणस्तरलाई प्रभावकारी रूपमा मानकीकरण गर्न र इन भिट्रो डायग्नोस्टिक्सको सम्पूर्ण क्षेत्रमा फंगल परीक्षण उद्योगको प्रतिष्ठा बढाउन सक्छ।
पोस्ट समय: मार्च-31-2021